Instantanée BPF Série - Equipement dans la fabrication de suppléments alimentaires

Pourquoi la gestion des équipements est importante: Si le matériel utilisé dans la production ne sont pas situés, entretenu et utilisé correctement, il ya une possibilité que la contamination croisée et confusions de produits et de matériaux pourrait produire. Si cela se produit, la FDA prendra en considération les produits concernés d'être frelaté et attendre de ces matériaux à être rejetées. Si les produits se rendre à la place du marché, il pourrait en résulter un rappel qui aura des effets indésirables sur la réputation d'une entreprise et health.How économique pour améliorer la conformité: la conception du matériel: La conception de l'équipement peut aider dans le nettoyage et l'entretien et le bon facile conception permet d'éviter les erreurs de fonctionnement. Un exemple de cela est la façon dont les numéros de lots peuvent être modifiés dans la machine. Si la machine d'étiquetage comporte un bloc solide qui doit être enlevé pour permettre un nouveau numéro de lot doit être mis en place - alors contrôles physiques peuvent être faites. Toutefois, de nouveaux dispositifs sont disponibles qui permettent des changements de numéros de lots à l'aide d'un clavier. Dans ce cas, il doit y avoir une certaine forme de sauvegarde pour empêcher toute commande malencontreuse numéro de lot changements. L'équipement doit être construit avec des matériaux qui conviennent le fonctionnement et l'utilisation de l'équipement pour la gamme de produits fabriqués et testés sur place. Les matériaux de construction ne devraient pas se corroder ou se détériorer et influencer ainsi la fabrication ou de tests procedure.Equipment Mise en page: La mise en page et l'emplacement de l'équipement doivent minimiser toute contamination croisée des produits. Équipement complexe doit être positionné pour faciliter l'entretien, afin de permettre un nettoyage efficace et éviter le risque de poussière ou de saleté construire up.Equipment Maintenance: équipement doit être maintenu afin de s'assurer qu'il est prêt à effectuer la façon dont il est censé le faire. Les calendriers de maintenance doivent être en place pour les principales pièces d'équipement. Journaux de bord enregistrent l'utilisation de l'équipement, l'entretien préventif planifié et que l'entretien régulier a été effectué. Gardez conscient que l'ancien équipement peut entraîner des problèmes néfastes sur la qualité. Par exemple, les vieilles presses à comprimés sont une source fréquente de problèmes. Comme la machine de tablette commence à accélérer ou ralentir les tablettes changements de poids. Ils peuvent facilement produire des comprimés hors spécification lors du démarrage ou de l'arrêt. Matériel de production: L'équipement doit être fait de matériaux qui ne réagit pas avec le produit à fabriquer. Cela signifie souvent en acier inoxydable de très haute qualité ou autre matériau approprié. Les matériaux de construction ne doivent pas présenter de danger pour le produit en cours de fabrication tels que réagir avec les matériaux ou produits, ou absorber toute substance à partir du produit. Certains matériaux et produits réagissent ou sont absorbés par le plastique, et un peu de plastique contient plastifiants qui peuvent s'infiltrer dans Nettoyage de products.Equipment: équipement de production doit être conçu pour être nettoyé facilement, même si elle est dédiée à un produit. Cela est d'autant plus important si l'équipement doit être utilisé sur un certain nombre de produits différents. Cela signifie que l'équipement doit être facile à démonter. Il devrait avoir toutes les fissures visant à permettre un nettoyage facile et faire s simple inspection visuelle de l'équipement est utilisé pour produire une variété de produits, une procédure de nettoyage écrite spécifique sera nécessaire. Les procédures de nettoyage séparés peuvent être nécessaires pour les produits nécessitant différents procédés de nettoyage. Vérification de la conformité avec le POS en examinant le calendrier pour le nettoyage et les dossiers de nettoyage est très important lors de l'inspection. Tout le matériel doit être nettoyé de temps en temps, même si elle est dédiée à une des méthodes de product.Cleaning choisis devrait être validé pour l'efficacité et décrit dans des procédures écrites afin de s'assurer que les méthodes de nettoyage sont pratiques et comprennent toutes les mesures nécessaires pour veiller à ce que le nettoyage a été correctement rempli. Il pourrait y avoir problème lié à nettoyer avec de l'air comprimé, des brosses ou des balais. L'utilisation de l'air comprimé est commun pour déplacer la poussière et la saleté d'endroits inaccessibles sur les machines. Malheureusement, il peut alors s'installer de manière incontrôlée sur l'ensemble des équipements et des procédés dans les environs. La même chose est vraie de l'utilisation de brosses et balais pour le temps cleaning.Each une pièce d'équipement est nettoyé, il doit être consigné dans un registre. Si le nettoyage est effectué dans le cadre de la production, le numéro de lot du produit à être produite sur cet équipement devrait être recorded.InstantGMP ™ MES a des logs des équipements qui permettent à quiconque de voir si tout équipement a été correctement nettoyés et entretenus, et si il est prêt pour une utilisation avec le lot suivant ou un nouveau produit. Les journaux offrent un moyen pratique pour enregistrer d'autres activités liées à l'équipement tel que l'entretien préventif ou de routine. Maintenir un bon dossier fournit une histoire que la qualité peut utiliser quand ils enquêtent sur les écarts ou le diagnostic de la qualité issues.Find plus d'articles comme celui-ci en cherchant "Série de conformité InstantGMP"
par:. Rick Soltero