Quelles sont les différentes étapes d'un essai clinique mésothéliome?

Les essais cliniques sont généralement menées dans différentes phases. Chaque phase est conçu pour répondre à certaines questions. Connaissant la phase de l'essai clinique est importante car elle peut vous donner une idée sur la façon dont on en sait beaucoup sur le traitement à l'étude. Il ya des avantages et des inconvénients de prendre part à chacune des différentes phases d'un procès trial.Clinical cliniques pour le cancer du mésothéliome traverse cette différents stades :1-Phase 0 essais cliniques: Est-ce que le nouvel ouvrage de la drogue? Comment ça marche? Études de phase 0 sont des études exploratoires qui implique l'utilisation de quelques petites doses d'un nouveau médicament pour chaque patient. Ils testent pour savoir si le médicament atteint la tumeur, la façon dont le médicament agit dans le corps humain, et comment les cellules cancéreuses répondre à la drogue. Les patients dans ces études doivent avoir biopsies supplémentaires, des analyses, et des prélèvements sanguins. La plus grande différence entre la phase 0 et les phases ultérieures des essais cliniques est qu'il n'y a aucune chance d'un avantage direct pour le patient de prendre part à un essai de phase 0. Parce que les doses de médicaments sont faibles, les chances de risques est moins par rapport aux autres phases du trial.Phase clinique 0 études aident les chercheurs à découvrir tôt les médicaments qui ne font pas ce qu'ils sont censés faire. S'il ya des problèmes avec la façon dont le médicament est absorbé ou agit dans le corps, ce qui devrait devenir clair très rapidement dans un essai de phase 0. Ce processus peut aider à éviter les délais et les frais de recherche des années plus tard en phase II ou même des essais cliniques de phase III que le médicament n'agit pas comme il était prévu à la base sur des études de laboratoire studies.The sont très petites, surtout avec moins de 20 personnes. Bien que cette phase 0 n'est pas une partie obligatoire de tester un nouveau médicament, il est utilisé dans le cadre d'un effort visant à accélérer et simplifier le processus de contrôle des nouveaux essais cliniques drugs.2-Phase: Comment sûre est le nouveau traitement Bien? le traitement a été testé dans des études de laboratoire et les animaux, les effets secondaires chez les personnes ne peuvent pas toujours être prédits. Pour cette raison, ces études comprennent généralement un petit nombre de personnes (15 à 50). Ces études sont habituellement effectuées dans les grandes cancer centers.The principales raisons pour faire des études de phase I sont de trouver la dose la plus élevée de ce nouveau traitement pouvant être administré en toute sécurité (sans effets secondaires graves) et de décider de la meilleure façon de donner l' nouveau traitement. Les premières personnes participant à l'étude reçoivent souvent une faible dose du traitement et sont surveillés de très près. S'il ya des effets secondaires mineures, les prochains patients peuvent obtenir une dose plus élevée. Ce processus se poursuit jusqu'à ce que les médecins à trouver la dose qui est le plus susceptible de travailler tout en ayant un niveau acceptable de effects.Safety latérale est la principale préoccupation à ce moment parce que c'est généralement la première fois que le traitement a été utilisé dans les gens. Les médecins gardent un œil attentif sur la façon dont les gens dans l'étude font. Ils regardent les éventuels effets secondaires les plus fréquents mais graves. Essais spéciaux, tels que des tests sanguins pour mesurer les niveaux de la drogue dans le corps à certains points dans le temps, sont souvent une partie de ces essais cliniques. Certaines études peuvent nécessiter un temps dans une des études de hospital.These ne sont pas conçus pour savoir si le nouveau traitement contre le cancer travaille. Dans l'ensemble, ces essais sont ceux qui ont le risque le plus de potentiel. Et ce n'est que la phase 0 a une petite chance de vous aider de la phase I. Mais la phase I des études aident certains patients. Pour ceux qui ont des maladies mortelles comme le mésothéliome, peser les risques et les avantages potentiels sont soigneusement essais cliniques needed.3-Phase II: Quelle est l'efficacité du nouveau traitement Si un nouveau traitement s'avère être raisonnablement sûr dans les essais cliniques de phase I, le traitement peut ensuite être testé dans un essai clinique de phase II pour voir si elle fonctionne de la façon dont les chercheurs pensent qu'il will.Usually, un groupe de 25 à 100 patients atteints de cancer du mésothéliome reçoit le nouveau traitement dans une étude de phase II. Ils sont traités avec la dose et la méthode jugée la plus sûre et efficace lors d'études de phase. Dans un essai clinique de phase II typique, tous les bénévoles reçoivent généralement la même dose, et sans placebo est used.But des études de phase II ne répartissent de manière aléatoire les participants à 1 sur 2 groupes de traitement, un peu comme ce qui se fait dans les essais de phase III (voir ci-dessous). Ces groupes peuvent obtenir des doses différentes ou d'obtenir le traitement de différentes façons de voir qui offre le meilleur équilibre entre la sécurité et l'efficacité. Les études de phase II sont souvent effectuées dans les principaux centres de cancérologie, mais peuvent aussi être effectués dans les hôpitaux communautaires ou même offices.Doctors de médecins chercher des preuves que le traitement fonctionne. Le type de prestation ou de la réponse qu'ils recherchent dépend des objectifs de l'essai clinique. Cela peut signifier que les psys tumorales ou disparaît. Ou il pourrait signifier qu'il ya une longue période de temps où la tumeur ne peut pas faire plus grand, ou il ya un temps plus long avant un cancer est de retour. Dans certaines études, la prestation peut être une meilleure qualité de vie. De nombreuses études cherchent à voir si les gens obtenir le nouveau traitement vivent plus longtemps que ce qu'ils auraient pu s'attendre à ce sans treatment.If un certain pourcentage de patients bénéficient du traitement et les effets secondaires ne sont pas trop mauvais, le traitement est autorisé pour passer à un essai clinique de phase III. Avec regardant des réponses, l'équipe de recherche continue à chercher des effets secondaires. Plus grand nombre de patients reçoivent le traitement dans les études de phase II, il ya donc plus de chances que les effets secondaires moins courants peuvent être des essais cliniques seen.4-Phase III: Est-il mieux que ce qui est déjà disponible traitements qui ont été montrés pour travailler? études de phase II doivent généralement passer par une étape de plus pour tester avant qu'ils soient approuvés pour une utilisation générale. Essais cliniques de phase III comparer l'innocuité et l'efficacité du nouveau traitement contre les essais cliniques actuels standards treatment.Phase III ont généralement un grand nombre de patients, au moins plusieurs centaines. Ces études sont souvent réalisées dans de nombreux endroits à travers le pays (ou même dans le monde) en même temps. Ils sont plus susceptibles d'être offerts par les médecins de oncologists.Because communautaires ne savent pas encore qui est le meilleur traitement, les patients sont souvent choisis au hasard, (appelé randomisée) pour obtenir soit le traitement standard ou le nouveau traitement. Lorsque possible, ni le médecin ni le patient ne savent lequel des traitements que le patient est en route. Ce type d'étude est appelé un study.As en double aveugle avec d'autres études, les patients dans les essais cliniques de phase III sont surveillés de près pour les effets secondaires, et le traitement est arrêté si elles sont trop bad.Randomization est utilisé dans de nombreuses études de phase III, car il permet de réduire le risque qu'un groupe sera différent de l'autre quand ils vont dans l'étude, ce qui pourrait affecter les résultats. Aveuglantes réduit le risque que les médecins seront biaisées dans leurs évaluations des résultats des patients. Ces contrôles contribuent à rendre l'étude résulte IV des essais cliniques plus credible.5 phases: Qu'y at-il de connaître le médicament Bien qu'un médicament pourrait avoir été approuvé pour un usage général, les pleins effets du traitement peuvent ne pas être connus, et? leur peut-être encore quelques questions au sujet du médicament qui sont encore sans réponse. Par exemple, un médicament peut approuvée par l'autorité de réglementation des médicaments pertinent basé sur le fait qu'il a été montré pour réduire le risque de récidive du cancer, mais cela signifie que ceux qui l'obtiennent sont plus susceptibles de vivre plus longtemps? Y at-il des effets secondaires rares qui n'ont pas encore été vus, ou des effets secondaires qui apparaissent seulement après que le médicament est utilisé pendant une longue période? Ces types de questions peut prendre plusieurs années pour répondre pleinement, et peuvent ne pas être critique pour obtenir un médicament sur le marché. Ils sont souvent abordés dans ce qu'on appelle les cliniques IV trials.Phase études de phase IV regardent médicaments qui ont déjà été approuvées par les organismes de réglementation des médicaments concernés. Ils sont déjà disponibles pour les médecins à donner aux patients, mais ces études sont encore nécessaires pour répondre importante questions.When penser à prendre part à un essai de phase IV, vous devriez savoir que le médicament a déjà été approuvé pour utilisation. Le soin que vous obtiendriez dans ce genre d'études est souvent très semblable à ce que vous pourriez vous attendre si vous étiez pour obtenir le traitement en dehors d'un essai clinique. Vous devriez être rassurés en prenant part vous obtiendriez une forme de traitement qui a déjà traversé différentes phases de tests et que vous feriez un service pour les futurs patients
par:. Bello kamorudeen