La FDA approuve nouvelle option thérapeutique pour le traitement adjuvant de HER2-positif

Quand Tammy Padgett, une jeune mère de deux enfants, a été diagnostiqué avec un cancer du sein en 2001, après avoir senti une bosse dans son sein, elle était préoccupée par son diagnostic et comment il aurait une incidence sur son avenir et sa famille. Après examen, les médecins lui ont dit qu'elle avait Growth Factor Receptor épidermique humain 2 (HER2) du cancer du sein positif. La recherche a montré que les femmes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif ont une plus grande probabilité de récidive, moins bon pronostic et une diminution de la survie par rapport aux femmes atteintes d'un cancer du sein HER2-négatif. Elle affecte environ 25 pour cent de femmes diagnostiquées avec un cancer du sein. «J'avais peur, mais j'étais déterminé à faire tout mon possible pour lutter contre le cancer du sein», a déclaré Padgett. «J'ai voyagé hors de l'état et finalement travaillé avec un médecin local qui m'a convaincu de s'inscrire à un essai clinique sur le cancer du sein Herceptin, qui a fini par être le bon choix pour moi." Récemment, la US Food and Drug Administration (FDA ) a approuvé Herceptin ® (trastuzumab) dans le cadre d'un régime de traitement contenant la doxorubicine, cyclophosphamide et le paclitaxel, pour le traitement adjuvant des patients atteints de cancer du sein avec envahissement ganglionnaire HER2-positif. Le traitement adjuvant est administré aux femmes à un stade précoce (localisé) du cancer du sein qui ont eu un traitement initial-chirurgie avec ou sans radiothérapie, avec l'objectif de réduire le risque de récidive du cancer et /ou l'apparition de la maladie métastatique. Herceptin est également approuvé pour le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif en tant que traitement de première ligne en combinaison avec une chimiothérapie (paclitaxel) et en monothérapie chez les patients qui ont reçu un ou plusieurs protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. "L'approbation de Herceptin pour le cancer du sein HER2-positif au stade précoce signifie que le pronostic pour les femmes avec un des types les plus inquiétants du cancer du sein pourrait changer", a déclaré Edward Romond, MD, professeur de médecine, Division d'hématologie /oncologie à l' l'Université du Kentucky. "Les résultats des essais cliniques L'approbation est basée sur représentent la plus grande amélioration des résultats pour tout groupe de femmes atteintes du cancer du sein chez les 25 ans." L'approbation de la FDA Herceptin a été basée sur des études qui ont montré le plus d'Herceptin au traitement standard réduit significativement le risque de cancer du sein de revenir de 52 pour cent et peut aider certains patients atteints de cancer du sein HER2-positif vivent plus longtemps. Administration Herceptin peut entraîner une dysfonction ventriculaire gauche et une insuffisance cardiaque congestive. Réactions graves à la perfusion et la toxicité pulmonaire ont eu lieu; rarement, ceux-ci ont été mortels. «Étant donné les résultats positifs dans les essais de chimiothérapie adjuvante Herceptin, les femmes doivent toujours recevoir un test pour déterminer si la tumeur est HER2-positif", a déclaré le Dr Romond. «Cela permet au médecin de prendre la décision la plus éclairée sur la façon de les traiter." HERCEPTIN Informations de sécurité: administration de Herceptin peut entraîner une dysfonction ventriculaire gauche et une insuffisance cardiaque congestive (ICC). L'incidence et la sévérité de la dysfonction du ventricule gauche cardiaque /CHF étaient les plus élevés chez les patients ayant reçu Herceptin en même temps que les régimes de chimiothérapie anthracycline. Herceptin doit être interrompu chez les patients recevant un traitement adjuvant du cancer du sein qui développent une diminution cliniquement significative de la fonction ventriculaire gauche. Chez les patients atteints d'un cancer du sein métastatique qui développent une diminution cliniquement significative de la fonction ventriculaire gauche, l'arrêt du traitement par Herceptin doit être fortement considéré. Réactions graves à la perfusion et la toxicité pulmonaire ont eu lieu, ont rarement ces été mortels. L'arrêt du traitement par Herceptin doit être fortement envisagé pour les réactions liées à la perfusion se manifestant comme l'anaphylaxie, angio-oedème, une pneumonie ou syndrome de détresse respiratoire aiguë. Exacerbation d'une neutropénie induite par la chimiothérapie a occurred.The également les effets indésirables les plus courants associés à l'utilisation Herceptin ont été fièvre, nausées, vomissements, réactions liées à la perfusion, la diarrhée, les infections, augmentation de la toux, des maux de tête, fatigue, dyspnée, éruption cutanée, neutropénie, l'anémie et la myalgie .
par: Stacey Moore