Validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique

Fabrication de produits alimentaires et pharmaceutiques implique plusieurs facettes. L'un des processus importants impliqués dans les aliments et fabrication de produits pharmaceutiques est la validation du nettoyage. Experts de la fabrication de produits pharmaceutiques et de consultants en sécurité alimentaire disent que la validation du nettoyage garantit que l'installation est apte pour la prochaine production. Quelle est l'importance validation est le nettoyage? Validation de nettoyage est entrepris pour faire en sorte que les résidus laissés après la fabrication ou la production sont éliminés avant un autre cycle de fabrication commence. Des résidus de la fabrication précédente doivent être supprimés pour assurer la qualité des produits finis. Dans l'industrie pharmaceutique, la validation du nettoyage est fait pour s'assurer que les médicaments fabriqués relèvent des normes de qualité acceptables. Dans ce secteur, la présence de contaminants peut réduire la qualité des produits finis. Pire, il pourrait en résulter dans les produits étant rejetés ensemble. Le risque de contamination des produits en cours de fabrication pharmaceutique est élevé. C'est pourquoi les entreprises utilisent des directives strictes à suivre durant tout le processus de production. Quelle est la raison d'être de la validation du nettoyage? Eh bien, comme mentionné plus haut, il sert à garantir le chantier est propre avant la prochaine activité. Être «propre» désigne l'absence de débris, les résidus et les agents pathogènes. Nettoyage après une activité de fabrication réduit le risque de contamination à l'activité suivante. Selon la taille de l'usine de fabrication, ce processus peut être simple ou compliqué. Toutes les unités et les instruments doivent être lavés, stérilisés, et rincées pour éliminer les contaminants et pathogens.How contamination peut réduire la qualité des médicaments? Contamination dans la fabrication pharmaceutique peut être sous forme de substances utilisées lors de la fabrication de la drogue. Si le premier médicament fabriqué est différente de la deuxième drogue, alors il est impératif que l'installation et l'équipement de nettoyer, de peur que les substances utilisées pour fabriquer le premier médicament peuvent entrer dans la deuxième drogue et affecter sa qualité. inspections de qualité peuvent révéler la présence de produits chimiques indésirables dans un médicament. Médicaments contaminés par des substances indésirables ne seront pas distribués sur le marché ou peuvent être rappelés dans les pharmacies. Ce n'est pas seulement pour préserver la qualité, mais aussi pour assurer la sécurité des consommateurs. Résidu de substance inutile dans un médicament peut affecter sa fonction ou, pire, peuvent donner lieu à des réactions indésirables graves chez patients.What est inclus dans un programme de validation du nettoyage? Tout d'abord, il s'agit de l'évaluation des équipements et des produits. La procédure de nettoyage dépend du type d'équipement et les substances qui ont été introduits dans le système. Qu'est-ce qui vient ensuite est de déterminer la méthode de nettoyage et les produits de nettoyage appropriés à utiliser. La solution de nettoyage doit être capable de dissoudre ou de laver le résidu. La superficie et l'équipement, il peut également être désinfectés à éliminer les bactéries et autres micro-organismes. L'ensemble du processus est compliqué et exigeant, et elle doit être menée correctement, sinon, le temps et les efforts ne sont gaspillées. C'est pourquoi beaucoup de sociétés pharmaceutiques simplement embaucher un service de nettoyage pharmaceutiques pour s'assurer que le travail est fait correctement. Est-ce que la demande du gouvernement que les entreprises emploient validation du nettoyage? Gouvernements dans de nombreux pays imposent des règlements sur certaines sociétés (par exemple, la fabrication et la transformation alimentaire, pharmaceutique et les entreprises textiles). Ces entreprises sont tenues de s'assurer que leurs installations de production sont toujours propres et désinfectés. Non seulement l'aide désinfection régulière réduire les risques de contamination, mais aussi qu'elle améliore la réputation de l'entreprise
par:. Cedric Loiselle